За акне дерматологът предписва Acnecutan капсули. Лекарството нормализира мастните жлези, намалява възпалението на кожата, инхибира бактериалната флора, предотвратява по-нататъшното му развитие, репродукцията. Лекарството се предписва след преглед, индивидуална консултация с дерматолог.
Композицията Акнекутана
Външно това са кафяви капсули, съдържащи еднаква жълто-оранжева паста. Концентрацията на активното вещество изотретиноин е 8 и 16 mg. Картонената опаковка съдържа 1, 2, 4, 7 блистера по 14 капсули или 2, 3, 5, 6, 9 блистера по 10 или 14 бр. всеки. Приложени инструкции за употреба. Химическият състав на ретиноида:
изотретиноин високо активно съединение
естери на стеаринова киселина
олеинови естери
рафинирано соево масло
червен железен оксид
Фармакодинамика и фармакокинетика
Aknekutan има висока степен на бионаличност. При доза от 8 mg на празен стомах, тя достига максимална плазмена концентрация след 2-4 часа. Метаболизмът протича с образуването на 3 активни метаболита - 4-оксо-изотретиноин, третиноин, 4-оксо-ретиноин. Изотретиноин се екскретира чрез бъбреците и с жлъчката в равни концентрации. Лека до умерена бъбречна недостатъчност не повлиява фармакокинетиката на активната съставка.
Показания за употреба
Препаратът Акнекутан се препоръчва за употреба при тежки форми на акне с риск от образуване на белези. Сред медицинските показания на конглобат, нодуларно-кистозна акне, не лекувани с други методи на акне. Лекарството се предписва в комбинация с кремове, мехлеми, гелове за външна употреба.
Дозиране и администриране
Aknekutan капсули са предназначени за перорално приложение. Лекарството за предпочитане се консумира по време на хранене 2 пъти на ден. Препоръчителният курс на лечение е 3-5 седмици. Дневните дози зависят от тежестта на патологичния процес, описан в инструкциите:
- Първоначалната доза на Aknekutan е 0,4 mg на 1 kg телесно тегло на ден.
- При усложнени форми на акне, дозата се увеличава до 2 mg на 1 kg тегло.
- При тежка бъбречна недостатъчност дозата се намалява индивидуално.
Специални инструкции
При лечение на Aknekutan се изискват лабораторни методи за наблюдение на функцията на черния дроб, концентрацията на липиди, триглицериди и чернодробни ензими. Други препоръки от експерти:
- При използване на капсули е необходимо временно да се избегне контакт с кожата с пряка слънчева светлина (ултравиолетова светлина).
- Лечението с лазер, извършване на химична дермо-абразия за отстраняване на покрития слой на епидермиса за периода на консервативна терапия, остава забранено.
- Aknekutan намалява концентрацията на вниманието, инхибира функцията на нервната система, потиска психомоторните реакции на тялото.
- Когато пубертетът не е предписан.
- Ако след началото на курса се наблюдава влошаване на акне, неприятните симптоми изчезват сами след 7-10 дни.
- В началото на терапията пациентът се притеснява за суха кожа. За възстановяване на водния баланс на епидермиса се препоръчва допълнително да се използва овлажнител.
- Лекарството може временно да намали остротата на нощното виждане, което е важно за водачите да знаят.
- В случай на суха конюнктива се препоръчва допълнително да се използват изкуствени сълзови препарати, които овлажняват очните мазила.
- Пациентите със затлъстяване, депресия, диабет, хроничен алкохолизъм, нарушен метаболизъм на мазнините изискват редовно проследяване на нивото на липидите и глюкозата в кръвта.
- В рамките на 1 месец след лечебния курс на Aknekutan се изисква да откаже дарението.
Лекарствени взаимодействия
Aknekutan капсули намаляват терапевтичния ефект на тетрациклинови антибиотици. Друга информация за лекарствените взаимодействия е описана в инструкциите:
- Комбинацията от лекарството с други ретиноиди е забранена, в противен случай рискът от развитие на хипервитаминоза А ще се увеличи.
- Лекарства, които повишават фоточувствителността, докато прилагат с Aknekutan провокират появата на изгаряния на кожата.
- Изотретиноин намалява ефективността на пероралните контрацептиви с малко количество прогестерон.
- Едновременната употреба на капсули Aknekutan с кератолитични средства е забранена.
Странични ефекти Aknekutana
При лечението на ретиноиди, кървене на носа, суха кожа, конюнктивит, дрезгавост, могат да възникнат проблеми с ежедневните контактни лещи. При такива симптоми на хипервитаминоза А се изисква индивидуален контакт с дерматолог. Други възможни оплаквания на пациенти, представени в инструкциите:
- Органи на ЦНС: главоболие, гърчове, гадене, намалена зрителна острота;
- храносмилателни органи: възпаление на венците, диспепсия, панкреатит, диария, кървене;
- сетивата: фотофобия, кератит, ксерофталмия, неврит, глухота;
- дихателни пътища: бронхоспазъм;
- хемопоетични органи: неутропения, анемия, левкопения, намаляване на хематокрита;
- кожа: дерматит, изпотяване, оникодистрофия, сух епидермис, фоточувствителност.
свръх доза
Ако надвишите препоръчаната доза Aknekutan, може да се появят симптоми на хипервитаминоза A. За да се елиминират признаците на предозиране, трябва да се измие стомаха на пациента. След това е необходимо да се извърши симптоматично лечение. Специфичният антидот отсъства.
Противопоказания
Лекарството не се предписва за свръхчувствителност на организма към активните вещества Aknekutana. Сред абсолютните медицински противопоказания:
- бъбречна недостатъчност;
- бременност;
- кърмене;
- хиперлипидемия;
- хипервитаминоза А;
- пациенти под 12-годишна възраст.
Условия за продажба и съхранение
Предписване на лекарства. Необходимо е да се съхранява при температура до 25 градуса, на сухо и тъмно място. Важно е да се предпазите от деца, избягвайте директна слънчева светлина. Съгласно инструкциите, срокът на годност на капсулите е 2 години.
аналози
Ако лекарството влоши здравето на пациента или за дълго време не помага да се отървете от акне, лекарят избира аналог на Aknekutan. Лекарства, използвани в дерматологията за акне с различна тежест:
- Изотретиноинът. Таблетирано лекарство със същата активна съставка за орално приложение. Лекарството регулира производството на себум, елиминира симптомите на акне.
- Retasol. Той е разтвор за външна употреба, ефективен за акне и розацея, себорейни и периорални дерматити, розацея. Курсът на лечение варира от 4 до 12 седмици.
- Ретинов мехлем. Това е външно лекарство с противовъзпалително и антимикробно действие на местно действие. Може да предизвика нежелани реакции като суха кожа. Курсът на лечение е няколко седмици.
- Ще изтрие. Това е аналог на Акнекутан под формата на капсули. За разлика от оригинала, лекарството причинява по-малко странични ефекти, осигурява бърза положителна динамика. Да се лекува няколко седмици без прекъсване.
Изчисляване на дозата на лекарството Aknekutan®
Acnecutane е системен ретиноид (активната съставка е изотретиноин), използван за лечение на акне. Това лекарство се препоръчва при тежки акне и за лечение на умерено акне с неефективност на други терапии (резистентни форми на акне).
Дозиране на лекарството
Лечението с лекарството Aknekutan® може да доведе до клинично възстановяване на пациента и дългосрочна ремисия на заболяването, но максималният терапевтичен ефект от лечението може да се очаква, ако се спазват препоръчителните дневни и курсови дози на Aknekutan.
Aknekutan® се произвежда с помощта на патентованата белгийска технология Lidose, която позволява да се намали дневната и курсова доза на лекарството, с пълно запазване на терапевтичната ефикасност и потенциално намаляване на тежестта на страничните ефекти. Lidose технологията също помага за намаляване на зависимостта от абсорбцията на изотретиноин от приема на храна.
Не се препоръчва прекъсване на лечението за повече от един ден поради повишен риск от рецидив на заболяването с интермитентно лечение с това лекарство. Ако по някаква причина дневната доза Aknekutan не може да бъде предписана в препоръчания диапазон, продължителността на лечението трябва да бъде пропорционално увеличена, за да се определи курсовата доза на лекарството.
Препоръчителната дневна доза Aknekutan® е 0,4–0,8 mg / kg на ден.
Препоръчителната доза на Aknekutan® е 100–120 mg / kg.
Aknekutan се прилага орално, за предпочитане с храна, 1 или 2 пъти на ден.
При повечето пациенти проявите на акне изчезват напълно след един курс на лечение.
При рецидив може да се повтори курсът на лечение в същата дневна и курсова доза. Втори курс се предписва не по-рано от 8 седмици след първото, тъй като подобрението може да се забави.
Aknekutan
Указания за употреба:
Цени в онлайн аптеки:
Акнекутан - лекарство за акне; инхибира активността и пролиферацията на мастните жлези и спомага за намаляване на техния размер, потискане на бактериалната колонизация на канала, възстановявайки нормалния процес на клетъчна диференциация, стимулирайки регенерацията, осигуряваща противовъзпалителен ефект върху кожата.
Форма и състав за освобождаване
Лекарствена форма - твърди желатинови капсули: 8 mg - размер № 3, кафяв, 16 mg - размер № 1, капакът е зелен и тялото е бяло; съдържанието на капсулите е оранжево-жълта восъчна паста (по 10 в блистер, в картонена опаковка 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистера; по 14 в блистер, в картонена опаковка 1, 2, 4 или 7). блистери).
1 капсула Акнекутан съдържа:
- Активна съставка: изотретиноин - 8 или 16 mg;
- Спомагателни компоненти: пречистено соево масло, гелуцир 50/13 (смес от естери на глицерол и полиетилен оксид), Span 80 (сорбитан олеат - смесени естери на сорбитол и олеинова киселина);
- Калъф и капачка на капсулите: титанов диоксид (Е171), желатин; No. 3 / No. 1 - железен багрилен червен оксид (E172) / индигокармин (Е132), желязо оцветител жълт оксид (Е172).
Показания за употреба
- Konglobatnaya, нодуларно-кистозна и други тежки форми на акне, включително риск от белези;
- Акнето, което не подлежи на други методи на лечение.
Противопоказания
- Хипервитаминоза А;
- Тежка хиперлипидемия;
- Чернодробна недостатъчност;
- Едновременна употреба на тетрациклини;
- Период на кърмене;
- Бременност се установява или планира (вероятността за ембриотоксично и тератогенно действие е висока);
- Възраст до 12 години;
- Индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството.
Появата на бременност по време на употребата или през първия месец след края на курса на лечение води до потенциална заплаха от тежки малформации при новороденото.
Жени на детеродна възраст терапия Aknekutan разрешено само при тежка форма на акне, което не е податлив на конвенционалните методи на лечение. В този случай жената трябва:
- Разбирайте и спазвайте безусловно всички инструкции на лекаря;
- Получава информация от лекаря за опасността от бременност в хода на терапията, за 1 месец след това и необходимостта от спешна консултация в случай на съмнение за бременност;
- Потвърждаване на разбирането за необходимостта от предпазни мерки и отговорности;
- Получете информация за възможната неефективност на контрацептивите;
- Разбиране на необходимостта и непрекъснато използване на най-ефективните методи за контрацепция за 1 месец преди лечението с Aknekutan, по време на лечението и 1 месец след неговото приключване;
- Използвайте (ако е възможно) едновременно два различни метода на контрацепция, включително бариера;
- Получете отрицателен резултат от надежден тест за бременност 11 дни преди приема на лекарството;
- Провеждане на тест за бременност всеки месец по време на лечението и 5 седмици след края на терапията;
- Започнете лечението само 2-3 дни след началото на нормалния менструален цикъл;
- Бъдете наясно с необходимостта да посещавате лекар всеки месец;
- Използвайте едни и същи ефективни методи за контрацепция при лечението на рецидив на заболяването, за 1 месец преди лечението, по време на лечението и 1 месец след неговото приключване, и да преминат същия надежден тест за бременност;
- Разберете необходимостта от предпазни мерки и потвърдете вашето разбиране и желание да използвате надеждни методи за защита, препоръчани от Вашия лекар.
Дори жени, които обикновено не използват контрацепция поради аменорея, безплодие (с изключение на пациенти, които са претърпели хистеректомия) или съобщават, че не са сексуално активни, трябва да използват контрацептиви съгласно горните препоръки по време на лечението с изотретиноин.
Препоръчва се Aknekutan да се препоръчва при пациенти със захарен диабет, затлъстяване, липидни аномалии, с анамнеза за депресия и алкохолизъм.
Дозиране и администриране
Капсулите се приемат през устата 1-2 пъти дневно, за предпочитане с храна.
Дозировката на лекарството се предписва индивидуално, като се има предвид терапевтичната ефикасност и наличието на странични ефекти при пациента.
Препоръчителната доза: началната доза се основава на 0,4 mg на 1 kg тегло на пациента на ден, ако е необходимо, 0,8 mg на 1 kg дневно е възможно. За лечение на акне, тяло или тежки форми на заболяването, дозата може да бъде 2 mg на 1 kg дневно.
Оптималната кумулативна доза на курс на лечение е 100-120 mg на 1 kg тегло. Обикновено отнема 4-6 месеца за постигане на пълна ремисия.
При пациенти с лоша поносимост към Aknekutan, препоръчителната дневна доза може да бъде намалена чрез удължаване на периода на лечение.
Акнето обикновено изчезва напълно след един курс на лечение.
В случай на рецидив, втори курс може да бъде предписан не по-рано от 2 месеца след края на лечението, тъй като симптомите на подобрение могат да бъдат забавени. Вторият курс се провежда в началната дневна и кумулативна доза.
Пациенти с тежка хронична бъбречна недостатъчност, началната доза трябва да се намали до 8 mg дневно.
Странични ефекти
- Храносмилателната система: гадене, диария, сухота на лигавицата на устата, възпаление на венците, кървене от венците, чревно кървене, възпалителни патологии на червата (илеит, колит), панкреатит, включително летален изход (обикновено с хипертриглицеридемия над 800 mg / dL); в някои случаи - хепатит, обратимо преходно повишаване на активността на чернодробните ензими;
- Дерматологични реакции: през първите няколко седмици на употреба е възможно обостряне на акне; лющене на кожата ходила и палми, сърбеж, обрив, дерматит или лицето еритема, изпотяване, паронихия, гноен гранулом, оникодистрофия, устойчиви косата изтъняване, повишена пролиферация на гранулационна тъкан, обратима загуба на коса, хирзутизъм, фулминантен форма на акне, фоточувствителност, хиперпигментация, светла кожа травмирани ;
- Нервна система: главоболие, умора, повишено вътречерепно налягане (псевдотумор на мозъка: гадене, повръщане, главоболие, подуване на зрителния нерв, зрително увреждане), гърчове; рядко - психоза, депресия, суицидни мисли;
- Мускулно-скелетната система: болки в ставите, мускулни болки (с повишаване на серумната креатинфосфокиназна активност в серум или без нея), артрит, хиперостоза, тендинит, калцификация на сухожилията и сухожилията;
- Чувствителни органи: фотофобия, увреждане на зрителната острота (изолирани случаи), ксерофталмия, увреждане на тъмната адаптация (намалена острота на видимостта на здрача); рядко - преходно цветово възприятие (след възстановяване на лечението самостоятелно), оптичен неврит, кератит, лещовидна катаракта, конюнктивит, блефарит, очно дразнене, подуване на зрителния нерв (като проява на интракраниална хипертония), при пациенти с контактни лещи - затруднено носене, нарушен възприемане на определени звукови честоти;
- Хемопоетична система: намаляване на хематокрита, анемия, левкопения, неутропения, промяна в броя на тромбоцитите, ускоряване на скоростта на утаяване на еритроцитите;
- Дихателна система: рядко - бронхоспазъм (по-често с анамнеза за бронхиална астма);
- Лабораторни показатели: хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, намаляване на нивата на липопротеини с висока плътност, хиперурикемия; рядко, хипергликемия; случаи на новодиагностициран диабет; по-често с интензивно физическо натоварване - повишаване на серумната креатинфосфокиназна активност; системни или локални инфекции, причинени от Staphylococcus aureus (грам-положителни патогени);
- Други: протеинурия, хематурия, лимфаденопатия, васкулит (включително алергична етиология, грануломатоза на Вегенер), гломерулонефрит, системни реакции на свръхчувствителност.
Симптоми, свързани с хипервитаминоза А: суха лигавица на фаринкса и ларинкса (дрезгав), устни (хейлит), очи (обратимо роговично непрозрачност, конюнктивит, непоносимост към контактни лещи), носна кухина (кървене), кожа.
Ембриотоксичен и тератогенен ефект Aknekutana: вродени малформации - хидроцефални, микроцефалия, микрофталмия, хипоплазия на черепно-мозъчни нерви, малформации на паращитовидните жлези и сърдечно-съдовата система, разстройства на развитието на скелета (хипоплазия на черепа, пръст фалангите на шийните прешлени, глезен, бедро, кост предмишници, цепнато небце, лицеви череп), недоразвитост и / или ниско местоположение на ушите, пълно отсъствие или недостатъчно развитие на външния слухов канал, херния на гръбначния мозък и главата t zga, сливане на пръстите и ръцете, костни съюзи, нарушения в развитието на тимуса, фетална смърт по време на перинаталния период, спонтанен аборт, преждевременно раждане, ранно затваряне на епифизарни зони на растеж, при експерименти с животни - феохромоцитом.
Специални инструкции
Целта на лекарството за всеки пациент трябва да се извърши след задълбочена предварителна оценка на съотношението между очакваните ползи и потенциалните рискове.
Лекарството не е показано за лечение на акне по време на пубертета.
Употребата на Aknekutan изисква редовно проследяване на чернодробната функция и чернодробните ензими преди лечението, след един месец терапия, след това на всеки 3 месеца. Ако нивото на чернодробните трансаминази е надвишено, намалете дозата на лекарството или спрете приема.
В допълнение, преди започване на лечението, пациентът трябва да определи нивото на липидите в серума, след това, след един месец употреба, и на всеки 3 месеца или според показанията. Обикновено, липидното съдържание се нормализира чрез понижаване на дозата, диета или оттегляне на лекарството.
Тъй като повишаването на триглицеридите над 9 mmol / L или 800 mg / dL може да предизвика развитието на остър панкреатит, включително смърт, пациентът трябва да контролира тяхното съдържание. В случай на продължителна хипертриглицеридемия или поява на симптоми на панкреатит, употребата на лекарството трябва да се преустанови.
Поради риска от психотични симптоми, депресия, опити за самоубийство, се препоръчва да се предпише лекарство за депресия в историята и да се контролира появата на симптоми на депресия при всички пациенти.
Обострянето на акне, което се наблюдава в началото на терапията, без коригиране на дозата, преминава в рамките на 7-10 дни.
В началото на терапията, за да се намали сухота на кожата, се препоръчва да се използва овлажнител или мехлем за тялото, балсам за устни.
Тъй като ефектът на лекарството може да доведе до намаляване на остротата на нощното зрение (понякога дори и след края на приема), лекарят трябва да информира пациента за възможността за такова състояние, препоръчва се предпазливост при шофиране през нощта. Суха конюнктива може да предизвика развитие на кератит, следователно, за да се овлажнява лигавицата на очите се препоръчва да се използват препарати от изкуствени сълзи, овлажняващи очни мехлеми. Когато остротата на зрението се влоши, консултирайте се с офталмолог.
Трябва да се избягва терапията с ултравиолетови лъчи и излагането на пряка слънчева светлина, като се препоръчва използването на крем с висока стойност на слънчевия фактор (15 SPF или повече).
Ако възникне възпалително заболяване на червата, трябва да се консултирате с лекар. В случай на тежка хеморагична диария, лекарството трябва да се спре незабавно.
Поради риска от засилено образуване на белези, появата на хипо- и хиперпигментация, пациентите са противопоказани за лазерно лечение и дълбока химична дермоабразия, както по време на приложението на Aknekutan, така и за 5-6 месеца след края на терапията.
Съществува риск от откъсване на епидермиса, поява на дерматити и белези при извършване на епилация с помощта на восъчни приложения. Процедурите не трябва да се провеждат по време на терапията и в продължение на шест месеца след спиране на лечението.
Тежките алергични реакции са основание за незабавно спиране на капсулите.
Пациентите със затлъстяване, захарен диабет, хроничен алкохолизъм, нарушен метаболизъм на мазнините изискват по-често лабораторно наблюдение на липидите и глюкозата.
Не вземайте кръв от потенциални донори по време на лечение с изотретиноин, както и в рамките на 1 месец след завършване на лечението.
По време на употребата на Aknekutan, пациентите трябва да бъдат внимателни при шофиране и работа със сложни механизми.
Лекарствени взаимодействия
Преди едновременното използване на Aknekutan с други лекарства, трябва да се консултирате с Вашия лекар, за да избегнете развитието на странични ефекти.
аналози
Аналози на Aknekutan са: Верокутан, Изотретиноин, Ретазол, Роаккутан, Ретиновата маз, Erase.
Условия за съхранение
Да се съхранява на тъмно и сухо място при температура до 25 ° C. Да се съхранява на недостъпно за деца място.
Акнекутан (16 mg) изотретиноин
инструкция
- руски
- казахски руски
Търговско име
Международно непатентно име
Форма за дозиране
Капсули 8 mg и 16 mg
структура
Една капсула съдържа
активна съставка - изотретиноин 8.00 mg или 16.00 mg,
помощни вещества: стеароилови макроголглицериди, пречистено соево масло, сорбитол олеат,
състав на желатинови капсули No. 3 (капак и тяло): желатин, червен железен оксид (E 172), титанов диоксид (Е 171),
Съставът на желатиновите капсули No.
покритие: желатин, жълт железен оксид (E 172), индигокармин (E 132), титанов диоксид (E 171), титанов диоксид (E 171), t
тяло: желатин, титанов диоксид (E 171).
описание
Желатинови капсули № 3, с капак и оранжево оцветена обвивка (за доза от 8 mg).
Желатинови капсули № 1, със зелен капак и бяло тяло (за доза от 16 mg).
Съдържанието на капсулите е восъчно оранжева паста.
Фармакотерапевтична група
Препарати за лечение на акне.
Ретиноиди за системно лечение на акне. Изотретиноинът.
ATX код D10BA01
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
След перорално приложение абсорбцията е променлива, бионаличността на изотретиноин е ниска и променлива - поради пропорцията на разтворен изотретиноин в препарата и може също да се увеличи при приемането на лекарството с храна.
При пациенти с акне максималната плазмена концентрация (Cmax) в равновесно състояние след приемане на 80 mg изотретиноин на празен стомах е 310 ng / ml (диапазон 188 - 473 ng / ml) и е достигната след 2-3 часа. Концентрацията на изотретиноин в плазмата е 1,7 пъти по-висока от тази в кръвта, поради слабото проникване в червените кръвни клетки.
Разпределение Изотретиноинът е почти напълно (99,9%) свързан с плазмените протеини, главно албумин.
Равновесните концентрации на изотретиноин в кръвта на пациенти с тежко акне, които приемат 40 mg от лекарството 2 пъти дневно, варират от 120 до 200 ng / ml. Концентрациите на 4-оксо-изотретиноин при тези пациенти са 2–5 пъти по-високи от тези на изотретиноин. Концентрацията на изотретиноин в епидермиса е два пъти по-ниска, отколкото в серума.
Метаболизъм Изотретиноинът се метаболизира до три основни метаболита в плазмата: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (all-trans ретинолова киселина) и 4-оксо-ретиноин, както и по-малко значими метаболити, включително и глюкурониди. Основният метаболит е 4-оксо-изотретиноин, неговото плазмено ниво в равновесно състояние е 2,5 пъти по-високо от концентрацията на първоначалното лекарство. Няколко ензима от цитохромната система участват в превръщането на изотретиноин в 4-оксо-изотретиноин и третиноин: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 и вероятно CYP3A4, както и CYP2A6 и CYP2E1. Обаче нито една от изоформите очевидно не играе доминираща роля.
Метаболитите на изотретиноин имат висока биологична активност. Клиничните ефекти на лекарството при пациенти могат да бъдат резултат от фармакологичната активност на изотретиноин и неговите метаболити. При фармакокинетиката на изотретиноин при хора ентерохепаталната циркулация може да играе значителна роля.
Терминалният полуживот на непроменения изотретиноин при пациенти с акне е средно 19 часа. Полуживотът на крайната фаза на 4-оксо-изотретиноин е по-дълъг, средно 29 часа.
Изотретиноин се екскретира от бъбреците и с жлъчката в приблизително еднакви количества.
Изотретиноинът е естествен (физиологичен) ретиноид. Ендогенните концентрации на ретиноиди се възстановяват приблизително 2 седмици след края на приема на Aknekutan.
Тъй като данните за фармакокинетиката на лекарството при пациенти с нарушена чернодробна функция са ограничени, изотретиноин е противопоказан при тази група пациенти.
Лека до умерена бъбречна недостатъчност не повлиява фармакокинетиката на изотретиноин.
Изотретиноинът е стереоизомер на цялата транс-ретинолова киселина (третиноин).
Точният механизъм на действие на изотретиноин все още не е идентифициран, но е установено, че подобрението в клиничната картина на тежките форми на акне е свързано с потискане на активността на мастните жлези и хистологично потвърдено намаляване на техния размер. Себумът е основният субстрат за растежа на Propionibacterium acnes, поради което намаляването на образуването на себум потиска колонизацията на бактериите в канала.
Доказано противовъзпалително действие на изотретиноин върху кожата.
Показания за употреба
тежки форми на акне (нодуларно-кистозна, конглобатна или акне с риск от белези), резистентни на съответните курсове на стандартна системна антибактериална и локална терапия
Дозировка и приложение
Aknekutan трябва да се предписва само от лекар или да се използва под наблюдението на лекар с опит в използването на системни ретиноиди за лечение на тежки форми на акне и разбиране на рисковете от лечението с Acnecutan и необходимия контрол за тяхното използване.
Терапевтичната ефикасност на Aknekutan и неговите странични ефекти са зависими от дозата и варират при различните пациенти. Поради това е важно индивидуално да се избере дозата по време на лечението.
Капсулите се приемат с храна веднъж или два пъти дневно.
Началната доза на Aknekutan е 0,4 mg / kg дневно, в някои случаи до 0,8 mg / kg телесно тегло на ден.
Оптималната кумулативна курсова доза е 100-120 mg / kg. Пълна ремисия на акне често може да бъде постигната в рамките на 16-24 седмици от лечението.
При лоша поносимост на препоръчваната доза, лечението може да продължи с по-ниска дневна доза, но по-дълго. Увеличаването на продължителността на лечението може да увеличи риска от рецидив. За да се осигури максимална възможна ефикасност при тези пациенти, лечението трябва да продължи с максимално поносима доза по време на нормалното време.
При повечето пациенти акнето напълно изчезва след един курс на лечение.
При ясен рецидив, повторен курс на лечение е показан в същата дневна и кумулативна доза на Aknekutan, като първата. Тъй като подобрението може да бъде забавено, до 8 седмици след спиране на лекарството, втори курс трябва да се предпише не по-късно от този период.
Дозиране в специални случаи
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност лечението трябва да започне с ниска доза (например 8 mg / ден). След това дозата трябва да бъде повишена до 0,8 mg / kg / ден или до максималната поносима доза.
Не са провеждани проучвания с лица под 18-годишна възраст, така че схемата на дозиране за тази група не е установена.
Странични ефекти
- анемия, повишена скорост на утаяване на еритроцитите, тромбоцитопения, тромбоцитоза
- блефарит, конюнктивит, лигавица на сухото око, дразнене на очите
- хейлит, дерматит, суха кожа, лющене на кожата на дланите и ходилата, сърбеж,
еритематозен обрив, лека травма на кожата (риск от нараняване)
- артралгия, миалгия, болки в гърба
- хипертриглицеридемия, намаляване на липопротеините с ниска плътност
Aknekutan - официални инструкции * за употреба
Регистрационен номер:
Търговско наименование на лекарството: ACNECUTAN
Международно непатентно име
Изотретиноин (изотретиноин)
Химично наименование
Форма за дозиране
капсули
Съставът на 1 капсула
Активни вещества: 8 mg 16 mg
Изотретиноин 8.0 mg 16.0 mg
Помощни вещества: Gelyutsir ® 50/13 (смес от естери на стеаринова киселина полиетилен оксид и глицерин), пречистено соево масло, Span 80® (сорбитан олеат - смесени естери на олеинова киселина и сорбитол).
Съставът на капсулата
Aknekutan 8 mg
калъф и покритие: желатин, боя железен оксид червен (Е172), титанов диоксид (Е171);
Акнекутан 16 mg
случай: желатин, титанов диоксид (E171),
покритие: желатин, титанов диоксид (Е171), жълт окис на багрилото (Е172), индигокармин (Е132).
описание
Капсули 8 mg: Кафяви твърди желатинови капсули No. 3. Съдържанието на капсулите е жълто-оранжева восъчна паста.
Капсули 16 mg: Твърди желатинови капсули № 1, тяло в бяло, капак в зелено. Съдържанието на капсулите е жълто-оранжева восъчна паста.
Фармакотерапевтична група
Лечение на акне
ATC КОД: O10BA01
Фармакологично действие
Изотретиноинът е стереоизомер на цяла трансетинонова киселина (третиноин).
Точният механизъм на действие на изотретиноин все още не е идентифициран, но е установено, че подобрението в клиничната картина на тежките форми на акне е свързано с потискане на активността на мастните жлези и хистологично потвърдено намаляване на техния размер. Себумът е основният субстрат за растежа на Propionibacterium acnes, поради което намаляването на образуването на себум потиска бактериалната колонизация на канала.
Aknekutan потиска пролиферацията на себоцитите и действа на акне, възстановявайки нормалния процес на клетъчна диференциация, стимулира процесите на регенерация.
В допълнение, изотретиноинът има противовъзпалителен ефект върху кожата.
Фармакокинетика
След перорално приложение абсорбцията е променлива, бионаличността на Aknekutan е ниска и променлива - поради пропорцията на изотретиноин, разтворен в лекарството, и може също да се увеличи при приемането на лекарството с храна. При пациенти с акне максималните плазмени концентрации (Cmax) в равновесно състояние след приемане на 80 mg изотретиноин на празен стомах са 310 ng / ml (диапазон 188-473 ng / ml) и са достигнати за 2-4 часа. Концентрацията на изотретиноин в плазмата е 1,7 пъти по-висока от тази в кръвта, поради слабото проникване на изотретиноин в червените кръвни клетки. Комуникация с плазмените протеини (главно с албумин) - 99.9%.
Равновесните кръвни концентрации на изотретиноин (Css) при пациенти с тежки форми на акне, приемащи 40 mg от лекарството 2 пъти дневно, варират от 120 до 200 ng / ml. Концентрациите на 4-оксо-изотретиноин (основният метаболит) при тези пациенти са 2,5 пъти по-високи от тези на изотретиноин.
Концентрацията на изотретиноин в епидермиса е 2 пъти по-ниска, отколкото в серума. Той се метаболизира до 3 основни биологично активни метаболита - 4-оксо-изотретиноин (основна), третиноин (напълно трансетинонова киселина) и 4-оксо-ретиноин, както и по-малко значими метаболити, включително и глюкурониди. Тъй като изотретиноин и третиноин са обратимо трансформирани един в друг in vivo, метаболизмът на третиноин е свързан с метаболизма на изотретиноин. 20-30% от дозата изотретиноин се метаболизира чрез изомеризация. При фармакокинетиката на изотретиноин при хора ентерохепаталната циркулация може да играе значителна роля.
In vitro проучванията показват, че няколко CYP ензима участват в превръщането на изотретиноин в 4-оксо-изотретиноин и третиноин. Обаче нито една от изоформите очевидно не играе доминираща роля. Изотретиноин и неговите метаболити не оказват значително влияние върху активността на CYP ензимите.
Терминалният полуживот на изотретиноин е средно 19 часа. Терминалният полуживот на 4-оксо-изотретиноин е средно 29 часа.
Изотретиноин се екскретира от бъбреците и с жлъчката в приблизително еднакви количества. Отнася се за естествени (физиологични) ретиноиди. Ендогенните концентрации на ретиноиди се възстановяват приблизително 2 седмици след края на приема на лекарството.
Фармакокинетика в специални клинични ситуации
Тъй като данните за фармакокинетиката на лекарството при пациенти с нарушена чернодробна функция са ограничени, изотретиноин е противопоказан при тази група пациенти. Лека до умерена бъбречна недостатъчност не повлиява фармакокинетиката на изотретиноин.
Показания за употреба
Тежки форми на акне (нодуларно - кистозна, конглобатна, акне с риск от образуване на белези).
Акне, не подлежащо на други терапии.
Противопоказания
Бременност установява и планира (възможно тератогенен и ембриотоксичен ефект), период на кърмене, чернодробна недостатъчност, хипервитаминоза А, тежка хиперлипидемия, съпътстваща терапия с тетрациклин.
Свръхчувствителност към лекарството или неговите компоненти. Aknekutan не е показан при лечението на акне по време на пубертета и не се препоръчва за употреба при деца под 12-годишна възраст.
С грижа
Захарен диабет, анамнеза за депресия, затлъстяване, липиден метаболизъм, алкохолизъм.
Бременност и кърмене
Бременността е абсолютно противопоказание за лечението с Aknekutan. Ако настъпи бременност, въпреки предупрежденията, по време на лечението или през месеца след края на терапията, съществува много висок риск от раждане на дете с тежки дефекти в развитието.
Изотретиноин е лекарство със силен тератогенен ефект. Ако бременността настъпи по време, когато жената приема устно изотретиноин (при всяка доза или дори за кратко време), съществува много висок риск от раждане на бебе с увреждания в развитието.
Aknekutan е противопоказан при жени в детеродна възраст, освен ако състоянието на жената отговаря на следните критерии:
- тя трябва да страда от тежко акне, което е устойчиво на конвенционално лечение;
- тя трябва да разбира и да следва инструкциите на лекаря;
- тя трябва да бъде информирана от лекаря за опасността от бременност по време на лечението с Aknekutan, в рамките на един месец след него и спешна консултация, ако се подозира бременност;
- трябва да бъде предупреден за възможната неефективност на контрацепцията;
- тя трябва да потвърди, че разбира същността на предпазните мерки;
- тя трябва да разбере необходимостта и непрекъснато да използва ефективни методи на контрацепция в продължение на един месец преди лечението с Aknekutan, по време на лечението и в рамките на един месец след неговото прекратяване (вж. раздела "Взаимодействие с други лекарства"); желателно е да се използват едновременно 2 различни метода на контрацепция, включително бариера;
- трябва да е получила отрицателен резултат от надежден тест за бременност в рамките на 11 дни преди началото на лечението; Силно се препоръчва тест за бременност да се извършва месечно по време на лечението и 5 седмици след края на терапията;
- трябва да започне лечение с Aknekutan само на 2-3 дни от следващия нормален менструален цикъл;
- тя трябва да разбира необходимостта от задължителни посещения на лекар всеки месец;
- когато се лекува за рецидив на заболяването, тя трябва постоянно да използва същите ефективни методи на контрацепция в продължение на един месец преди започване на лечението с Aknekutan, по време на лечението и в продължение на един месец след завършването му, както и да се подложи на същия надежден тест за бременност;
- Тя трябва напълно да разбере необходимостта от предпазни мерки и да потвърди разбирането и желанието си да използва надеждни методи за контрацепция, които лекарят й обясни.
Употребата на контрацептиви съгласно горните указания по време на лечението с изотретиноин трябва да се препоръчва дори на жени, които обикновено не използват контрацептивни методи поради безплодие (с изключение на пациенти, които са претърпели хистеректомия), аменорея или които съобщават, че не правят секс.
Лекарят трябва да е сигурен, че:
- пациентът страда от тежко акне (нодуларно-кистозна, конглобатна акне или акне с риск от белези); акне, което не е податливо на други терапии;
- отрицателен резултат е получен от надежден тест за бременност преди началото на приема на лекарството, по време на терапията и 5 седмици след края на терапията; датите и резултатите от теста за бременност трябва да бъдат документирани;
- пациентът използва най-малко 1, за предпочитане 2 ефективни метода на контрацепция, включително бариерен метод, в рамките на един месец преди началото на лечението с Aknekutan, по време на лечението и в рамките на един месец след неговото прекратяване; - пациентът е в състояние да разбере и изпълни всички горепосочени изисквания за превенция на бременността;
- пациентът отговаря на всички горепосочени условия.
Тест за бременност
В съответствие със съществуващата практика, тест за бременност с минимална чувствителност от 25 mME / ml трябва да се извърши през първите 3 дни от менструалния цикъл:
Преди започване на лечението:
- За да се изключи възможна бременност преди началото на контрацепцията, резултатът и датата на първоначалния тест за бременност трябва да бъдат регистрирани от лекар. При пациенти с нередовна менструация времето на теста за бременност зависи от сексуалната активност, то трябва да се извършва 3 седмици след незащитен полов акт. Лекарят трябва да информира пациента за контрацептивните методи.
- Тест за бременност се провежда в деня на назначението на Aknekutan или 3 дни преди посещението на пациента при лекаря. Специалистът трябва да регистрира резултатите от теста. Лекарството може да се предписва само на пациенти, които получават ефективна контрацепция най-малко 1 месец преди започване на лечение с Aknekutan.
По време на терапията:
- Пациентът трябва да посещава лекар на всеки 28 дни. Необходимостта от ежемесечен тест за бременност се определя в съответствие с местната практика и се взема предвид сексуалната активност, предишни нарушения на менструалния цикъл. Ако има доказателства, тест за бременност се провежда в деня на посещението или три дни преди посещението на лекаря, резултатите от теста трябва да бъдат записани.
- 5 седмици след края на терапията се прави тест за изключване на бременността.
Предписание за Aknekutan за жена, способна да роди, може да бъде предписано само за 30 дни лечение, продължаването на терапията изисква ново предписване на лекарството от лекар. Препоръчваме тест за бременност, предписване и получаване на лекарството в един ден.
Издаване Aknekutana в аптека трябва да се извършва само в рамките на 7 дни от датата на предписание.
Пациенти от мъжки пол:
Съществуващите доказателства сочат, че при жени излагането на лекарството, което идва от спермата и семенната течност на мъже, приемащи Aknekutan, не е достатъчно за появата на тератогенни ефекти на Aknekutan. Мъжете трябва да изключват възможността за приемане на лекарството от други лица, особено жени.
Ако, въпреки взетите предпазни мерки, по време на лечението с Aknekutan или в рамките на един месец след неговото прекратяване, бременността все пак е настъпила, съществува висок риск от много тежки фетални малформации. Ако настъпи бременност, лечението с Aknekutan се прекратява. Необходимо е да се обсъди възможността за нейното съхранение с лекар, специалист по тератология.
Тъй като изотретиноинът има висока липофилност, много вероятно е той да премине в кърмата. Поради възможни нежелани реакции, Aknekutan не трябва да се прилага при кърмачки.
Дозировка и приложение
Терапевтичната ефикасност на Aknekutan и неговите странични ефекти са зависими от дозата и варират при различните пациенти. Това налага индивидуално избор на дозата по време на лечението.
Началната доза на Aknekutan е 0,4 mg / kg на ден, в някои случаи до 0,8 mg / kg на ден. При тежки форми на заболяването или с акне на тялото може да се наложи доза до 2 mg / kg на ден.
Оптималната кумулативна курсова доза е 100-120 mg / kg. Пълна ремисия обикновено се постига за 16-24 седмици. Ако препоръчваната доза се понася слабо, лечението може да продължи с по-ниска доза, но по-дълго. При повечето пациенти акнето напълно изчезва след един курс на лечение.
В случай на рецидив, е възможно да се повтори курсът на лечение в същата дневна и кумулативна доза. Втори курс се предписва не по-рано от 8 седмици след първото, тъй като подобрението може да се забави.
При тежка хронична бъбречна недостатъчност, началната доза трябва да се намали до 8 mg / ден.
Странични ефекти
Повечето странични ефекти са зависими от дозата. Обикновено, нежеланите реакции са обратими след корекция на дозата или отнемане на лекарството, но някои могат да продължат след спиране на лечението. Симптоми, свързани с хипервитаминоза А: суха кожа, лигавици, вкл. устни (хейлит), носната кухина (кървене), ларинкса и фаринкса (дрезгав), очите (конюнктивит, обратимо замъгляване на роговицата и непоносимост към контактни лещи).
На кожата и израстъци: лющене на кожата дланите и ходилата, обрив, сърбеж, лицето еритема / дерматит, изпотяване, гноен гранулом, паронихия, оникодистрофия, повишена пролиферация на гранулационна тъкан, устойчиви косата изтъняване, обратима загуба на коса, фулминантен форма на акне, хирзутизъм, хиперпигментация, фоточувствителност, лека кожна травма. В началото на лечението, акне може да се влоши, като трае няколко седмици.
Мускулно-скелетната система: мускулна болка с повишени нива на CK в серум или без нея, болки в ставите, хиперостоза, артрит, калцификация на сухожилията и сухожилията, тендинит.
Централна нервна система и психично здраве: прекомерна умора, главоболие, повишено вътречерепно налягане ("мозъчен псевдотумор": главоболие, гадене, повръщане, зрителни нарушения, оток на зрителния нерв), припадъци, рядко - депресия, психоза, суицидни мисли. Чувствителни органи: ксерофталмия, изолирани случаи на острота на зрението, фотофобия, нарушена адаптация на тъмнината (намалена острота на здрача), рядко - нарушено възприемане на цветовете (след спиране на лекарството), лещовидна катаракта, кератит, блефарит, конюнктивит, очно дразнене, оптичен неврит, подуване на зрителния нерв (като проява на интракраниална хипертония); увреждане на слуха при определени звукови честоти, затруднено носене на контактни лещи.
Стомашно-чревен тракт: сухота на устната лигавица, кървене от венците, възпаление на венците, гадене, диария, възпалително заболяване на червата (колит, илеит), кървене; панкреатит (особено при съпътстваща хипертриглицеридемия над 800 mg / dL). Описани са редки случаи на панкреатит с фатален изход. Преходно и обратимо увеличение на чернодробните трансаминази, изолирани случаи на хепатит. В много от тези случаи промените не излизат извън границите на нормата и се връщат към първоначалните показатели в хода на лечението, но в някои случаи е необходимо да се намали дозата или да се отмени Акнекутан.
Дихателни органи: рядко - бронхоспазъм (по-често при пациенти с анамнеза за бронхиална астма).
Кръвна система: анемия, намаление на хематокрита, левкопения, неутропения, увеличаване или намаляване на броя на тромбоцитите, ускорена СУЕ.
Лабораторни показатели: хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хиперурикемия, намаляване на нивото на липопротеините с висока плътност, рядко - хипергликемия. По време на приема на Aknekutan са докладвани случаи на ново диагностициран диабет. При някои пациенти, особено тези, които се занимават с интензивна физическа активност, са описани отделни случаи на повишена активност на СК в серума.
Имунна система: локални или системни инфекции, причинени от грам-положителни патогени (Staphylococcus aureus).
Други: лимфаденопатия, хематурия, протеинурия, васкулит (грануломатоза на Вегенер, алергичен васкулит), системни реакции на свръхчувствителност, гломерулонефрит.
Тератогенни и ембриотоксични ефекти: вродени деформации - хидро- и микроцефалия, недостатъчно развитие на черепните нерви, микрофталмия, CVS, паратиреоидна малформация, нарушена скелетна формация - недоразвитие на фалангите, черепа, шийните прешлени, бедрената кост, шийните прешлени, бедрената кост, фемора t цепнато небце, ниско местоположение на ушите, хипоплазия на ушите, хипоплазия или пълно отсъствие на външен слухов канал, херния на мозъка и гръбначния мозък, костни сраствания, сливане на пръстите в ръцете и краката, разстройствата на тимуса; ембрионална смърт по време на перинаталния период, преждевременно раждане, аборти), преждевременно затваряне на епифизарните зони на растеж; в експеримента върху животни - феохромоцитом.
свръх доза
В случай на предозиране могат да се появят признаци на хипервитаминоза А. В първите няколко часа след предозиране може да се наложи промиване на стомаха.
Взаимодействие с други лекарства
Тетрациклиновите антибиотици, GCS намаляват ефикасността. Едновременната употреба на лекарства, които повишават фоточувствителността (включително сулфонамиди, тетрациклини, тиазидни диуретици) повишава риска от слънчево изгаряне.
Едновременната употреба с други ретиноиди (включително ацитретин, третиноин, ретинол, тазаротен, адапален) повишава риска от хипервитаминоза А. t
Изотретиноинът може да отслаби ефективността на лекарствата за прогестерон, така че не използвайте контрацептиви, съдържащи малки дози прогестерон.
Комбинираната употреба с местни кератолитични лекарства за лечение на акне не се препоръчва поради възможното повишаване на локалното дразнене. Тъй като тетрациклините повишават риска от повишено вътречерепно налягане, едновременната употреба с изотретиноин е противопоказана.
Специални инструкции
Препоръчва се да се следи чернодробната функция и чернодробните ензими преди лечението, 1 месец след началото му, а след това на всеки 3 месеца или както е посочено. Наблюдава се преходно и обратимо увеличение на чернодробните трансаминази, в повечето случаи в нормални стойности. Ако нивото на чернодробните трансаминази надвишава нормата, е необходимо да се намали дозата на лекарството или да се отмени. Трябва също да определите нивото на серумните липиди на гладно преди лечението, 1 месец след началото и след това на всеки 3 месеца или според показанията. Обикновено, липидните концентрации се нормализират след намаляване на дозата или отнемане на лекарството, както и след диета. Необходимо е да се контролира клинично значимото увеличение на триглицеридите, тъй като повишаването им над 800 mg / dL или 9 mmol / L може да бъде съпроводено с развитие на остър панкреатит, възможно с фатален изход.
Ако персистиращата хипертриглицеридемия или симптомите на панкреатита, Aknekutan трябва да се отмени. В редки случаи, пациентите, лекувани с Aknekutan, описват депресия, психотични симптоми и много рядко - опити за самоубийство. Въпреки че тяхната причинно-следствена връзка с употребата на лекарството не е установена, трябва да се обърне специално внимание на пациенти с депресия в историята и да се проследят всички пациенти за началото на депресия по време на лечението, ако е необходимо, да се насочат към подходящ специалист. Въпреки това, отстраняването на Aknekutan не може да доведе до изчезване на симптомите и може да изисква допълнително наблюдение и лечение от специалист.
В редки случаи, в началото на терапията се наблюдава обостряне на акне, което изчезва в рамките на 7-10 дни без корекция на дозата.
При назначаването на лекарството на всеки пациент първо трябва внимателно да се оцени съотношението на възможните ползи и рискове.
Пациентите, получаващи Aknekutan, се препоръчва да използвате овлажняващ мехлем или крем за тяло, балсам за устни, за да намалите сухата кожа и лигавиците в началото на терапията.
При употребата на Aknekutan може да има болка в мускулите и ставите, увеличаване на серумния креатининов фосфокиназа, което може да бъде съпроводено с намаляване на поносимостта на интензивно упражнение.
Дълбока химична дермоабразия и лазерно лечение трябва да се избягват при пациенти, получаващи Aknekutan, както и в рамките на 5-6 месеца след края на лечението, поради възможността за засилено образуване на белези в атипичните места и поява на хипер- и хипопигментация. По време на лечението с Aknekutan и в продължение на 6 месеца след него, епилацията не може да се извърши с помощта на восъчни нанасяния поради риск от отлепване на епидермиса, развитие на белези и дерматити. Тъй като при някои пациенти може да се наблюдава намаление на зрителната острота през нощта, което понякога продължава и след края на терапията, пациентите трябва да бъдат информирани за възможността за това състояние, като препоръчват те да бъдат внимателни при шофиране през нощта. Състоянието на зрителната острота трябва да се следи внимателно. Сухите очи на конюнктивата, помътняване на роговицата, замъглено нощно виждане и кератит обикновено изчезват след спиране на лекарството. За сухота на лигавицата на очите, можете да използвате приложения на овлажняващ мазило за очи или изкуствен сълза. Необходимо е да се наблюдават пациенти със суха конюнктива за възможно развитие на кератит. Пациентите, които се оплакват от зрението, трябва да се обърнат към офталмолог и да обмислят целесъобразността от отмяна на Aknekutan. Ако контактните лещи са непоносими, по време на лечението трябва да се използват очила. Ефектите от слънчевата инсолация и UV терапията трябва да бъдат ограничени. Ако е необходимо, използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор от най-малко 15 SPF.
Редки случаи на развитие на доброкачествена интракраниална хипертония ("мозъчен псевдотумор"), включително с комбинирана употреба с тетрациклини. При такива пациенти Aknekutan трябва незабавно да се премахне. При терапия с Aknekutan може да възникне възпалително заболяване на червата. При пациенти с тежка хеморагична диария, Aknekutan трябва да се преустанови незабавно.
Описани са редки случаи на анафилактични реакции, възникнали само след предишна външна употреба на ретиноиди. Тежките алергични реакции диктуват необходимостта от спиране на лекарството и внимателно проследяване на пациента.
Пациентите с висок риск (с диабет, затлъстяване, хроничен алкохолизъм или нарушен метаболизъм на мазнините) може да се нуждаят от по-често лабораторно наблюдение на глюкозата и липидите при лечението на Aknekutan. При наличие или съмнение за диабет се препоръчва по-често определяне на гликемията.
Препоръчва се пациентите с диабет да извършват по-често проследяване на кръвната захар.
По време на лечението трябва да се внимава, когато шофирате и участвате в други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост (когато приемате първата доза).
През периода на лечение и в рамките на 30 дни след неговото прекратяване е необходимо напълно да се изключи вземането на кръвни проби от потенциалните донори, за да се изключи напълно възможността за въвеждане на тази кръв при бременни пациенти (висок риск от развитие на тератогенни и ембриотоксични ефекти). Капсулите с форма освобождават 8 mg и 16 mg. На 10 или 14 капсули в PVC блистера, покрит с алуминиево фолио.
Блистери-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; блистери-14-N1, N2, N4, N7 в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.
Условия за съхранение
На сухо и тъмно място, далеч от достъпа на деца, при температура не по-висока от 25 ° С.
Срок на годност
2 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.
Условия за продажба на аптеки
Според рецептата.
Собственик на сертификат за регистрация:
АО "НАДРАН" Галенски лаборатории, 51000, Пулак н / а, Риека, Хърватия
производител
"SMB TECHNOLOGY S.A."
Rue do Park Industry 39-6900 Marsh en Famenne, Белгия
Издаване на качествен контрол:
JADRAN АД Gagten Laboratories, 51000, Пулак, н / а, Риека, Хърватия
Трябва да се изпращат претенции за качеството на лекарството
Представителства на Лаборатории Гапенски в Русия: 119330, Москва, Ломоносовски проспект, 38, оф.З, 30,