Aknekutan: как да се вземе

Таблетките Aknekutan са мощно лекарство от групата на ретиноидите, използвани при комплексното лечение на тежки форми на акне. Лекарството се предписва в случаите, когато лечението с други лекарства не е довело до положителен резултат. Поради високия риск от нежелани реакции, капсулите могат да се приемат само след предписване от лекар и под строг контрол. В противен случай, лечението може да доведе до обратен ефект и влошаване на страдащите от акне.

Когато лечението с Акнекутан е оправдано

Ръководството Aknekutan препоръчва да се прилага, когато потенциалната полза за пациента е по-висока от риска от странични ефекти. Приемането на ретиноид е оправдано в следните случаи:

папуло-пустулозен обрив;
фулинант акне;
кистозна акне.

Лекарството се предписва и на пациенти с висок риск от образуване на белези и белези на фона на тежко акне.

Какво е лекарство

Aknekutan се предлага само в една форма на освобождаване - капсули, които погрешно се наричат хапчета. Разликите между тези два вида лекарства е, че първият сорт се разтваря по-бързо в стомашно-чревния тракт и навлиза в кръвния поток и следователно има най-бърз терапевтичен ефект.

Активното вещество, което е съдържанието на капсулите, е изотретиноин. Компонентът е изкуствено синтезирана 13-цис-ретинолова киселина (форма на витамин А). Влизайки в стомашно-чревния тракт, веществото се трансформира в трансетинова киселина, чийто принцип на действие върху акне все още не е напълно изяснен.

Ретиноидът се предлага в две дози - 8 или 16 mg от активното вещество във всяка капсула.

Как действа Aknekutan на акне

Основната активна съставка изотретиноин инхибира активността на мастните жлези, като по този начин намалява производството на себум, който е основният провокатор на размножаването на бактерии акне. Освен това лекарството има следните ефекти върху области, увредени от възпалителния процес:

регенериране;
противовъзпалително;
protivoseboreynoe.

Поради това действие приемът на Акнекутан води до елиминиране на съдържанието на дерма мазнини, намаляване на броя на лезиите върху кожата, а впоследствие и тяхното пълно изчезване.

Трябва да се разбере, че след лечение с ретиноиди, акнето понякога се връща отново след определен период от време, което може да изисква повторен курс на терапия.

Режим на лечение на Aknekutan

Инструкциите за употреба на Aknekutan препоръчват пиене по следната схема:

Вътре 1 или 2 пъти на ден, в зависимост от тежестта на акне.
Препоръчва се приемане по време на приема на храна, което увеличава бионаличността на средствата.
Продължителността на терапията може да варира от 4 месеца до 6 месеца. Колко време да се използва лекарството за медицински цели се решава от лекуващия лекар и зависи до голяма степен от състоянието на кожата на пациента.

Необходимата доза (8 или 16 mg капсули) се определя изключително от лекаря. Във всеки случай на хотел специалист избира индивидуална доза и режим на лечение.

Дневната доза изотретиноин зависи от телесното тегло. Първоначално лекарството се приема в размер на 0,4 mg на килограм телесно тегло. Получената дозировка се изпива едновременно или се разделя на две дози. На ден е позволено да се вземат не повече от 2 мг на килограм телесно тегло.

При тежки бъбречни патологии дневната доза първоначално не трябва да надвишава 8 mg дневно.

В случай на рецидив се провежда втори курс, но не по-рано от 2 месеца след първия.

Внимание, когато приемате Aknekutana

Акнекутанът и алкохолът са напълно несъвместими. Консумацията на алкохол по време на ретиноид може да причини сериозни последствия.

Тъй като лекарството може да доведе до развитие на депресивни състояния, се препоръчва да се откаже от употребата му при хора, които често страдат от депресия.

В началото на терапията, много пациенти наблюдават началото на повишена сухота на кожните обвивки и лигавиците. За да се намалят страничните ефекти, трябва да използвате овлажняващи кремове за лице, тяло и устни. Нанесете изкуствени сълзи или специализиран офталмологичен крем върху очите.

По време на лечението, както и след неговото прекратяване, за половин година е забранено да се подлагат на такива хардуерни процедури като лазерна терапия и дермабразия поради високия риск от дълбоки белези.

Пациентите, приемащи Aknekutan, отбелязват намаляване на зрението в тъмното. Поради тази причина трябва да се въздържате от управление на автомобила късно вечер и през нощта.

Когато се предписва изотретиноин, лекарят трябва да предупреди, че пациентът, използващ офталмологични лещи, трябва да откаже да ги носи през цялото време на курса. Това се дължи на факта, че ретиноидът често предизвиква алергична реакция към лещите.

През периода на употреба на капсулите е забранено да посещавате солариума и да се печете на слънце През лятото се препоръчва да се носят дрехи с дълги ръкави и да се използва слънцезащитен крем за лицето.

Пациенти, страдащи от патологии като диабет, затлъстяване и хроничен алкохолизъм, е необходимо непрекъснато да се следи нивото на глюкоза и липиди.

В случай на превишаване на препоръчваната доза от лекарството, пациентът може да изпита хипервитаминоза на витамин А, която се проявява със симптоми като сънливост, повръщане, раздразнителност и замаяност. Появата на такова състояние изисква незабавно измиване на стомаха и търсене на лекарска помощ.

Какъв е рискът от прием на ретиноид

Aknekutan странични ефекти, които в повечето случаи са обратими, могат да причинят редица нарушения от страна на работата на следните органи:

кожа;
мускул;
око;
стомашно;
ЦНС.

През първата седмица от лечението пациентът усеща повишената сухота на защитните покрития, която преминава самостоятелно и не изисква корекция на дозата на таблетките. Възможно е още първите акне да се появят в първите 10 дни след началото на лечението, което също не е причина за безпокойство.

Изотретиноин често провокира мускулни болки, които могат да допринесат за намаляване на физическата активност и появата на умора.

Органите на зрението също могат да страдат от приема на лекарството, което най-често се проявява под формата на конюнктивит, блефарит и дразнене на очите.

Стомашно-чревният тракт при употребата на ретиноид може да реагира с появата на диспептичен синдром, проявяващ се под формата на гадене, хлабави изпражнения и болка в корема.

Ефектът на лекарството върху централната нервна система се изразява под формата на главоболие, развитие на депресия, психоза, а в редки случаи и суицидни тенденции.

Преди да приемете Aknekutan, пациентът трябва да е наясно с възможното развитие на горните странични ефекти.

В какви случаи е невъзможно да се вземе Акнекутан

Абсолютни противопоказания за употребата на лекарството при лечение на акне са:

периода на бременност и кърмене;
тежко чернодробно заболяване;
ретинол хипервитаминоза;
прием на тетрациклинови антибиотици;
индивидуална непоносимост към изотретиноин.

Употребата на капсули не се препоръчва за лица на възраст до 12 години.

Лекарството не трябва да се приема от жени в детеродна възраст. В такива ситуации, когато пероралната лекарствена терапия е от жизненоважно значение, лекарят трябва да предупреди пациента за сериозните последствия, които изотретиноинът може да предизвика в случай на бременност. Лекарството е в състояние да предизвика тежки дефекти на плода, поради което по време на терапията и за месец след неговото завършване е необходимо да се въздържат от планиране на зачеването.

Лекарствена реакция към други лекарства

Тетрациклините и някои глюкокортикостероиди намаляват терапевтичния ефект на ретиноида. В допълнение, лекарства от първата група в комбинация с изотретиноин могат да повишат вътречерепното налягане.

Необходимо е да се избягва едновременното прилагане на лекарството с лекарства, които повишават фоточувствителността, тъй като увеличава вероятността от слънчеви изгаряния при излагане на ултравиолетова радиация.

Използването на местни средства за лечение с кератолитично действие през периода на терапията с ретиноиди може да причини силно дразнене на кожата.

Преди започване на лечение с изотретиноин, пациентът трябва да уведоми лекуващия лекар за всички приемани от него лекарства.

Аналози на Акнекутан

Лекарството за акне има аналози по състав, произведен под следните имена:

изотретиноин
Ще изтрие;
Roaccutane.

Няма основни различия между тези лекарства. Единствената разлика между тях е количеството активно вещество в капсули. Кой от лекарствата, предписани за акне, решава само лекуващия лекар.

Aknekutan: рецензии третирани

Тоня:

Не ми харесваха ретиноидите, започнаха нежелани реакции от стомаха и червата. Лекарят незабавно спря приема на капсулите и предписано лечение с антибиотици.

Алекс:

Акнекутан ми помогна да се отърва от конглобатните змиорки, но след няколко месеца започнаха да се появяват отново. Сега преживявам втори курс, състоянието на обвивките се върна към нормалното.

Вероника:

Aknekutan за акне е предписан от дерматолог. През първата седмица на акне стана още повече. Лекарят каза, че това е нормално и скоро всичко трябва да върви. През третия месец на приемане от акне почти не оставаше следа. Сега кожата е чиста, с повишено съдържание на мазнини. Знам, че повторяемостта е възможна, но наистина се надявам, че това няма да се случи.

AKNEKUTAN

Помощни вещества: гелуцир 50/13 (смес от естери на стеаринова киселина полиетилен оксид и глицерол) - 96 mg, пречистено соево масло - 52 mg, Span 80 (сорбитан олеат - смесени естери на олеинова киселина и сорбитол) - 8 mg.

Съставът на тялото и капсулите на капсулата: желатин, железен боя червен оксид (E172), титанов диоксид (E171).

10 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (3) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (5) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (6) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (9) - опаковки от картон.
10 бр. - блистери (10) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (2) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (4) - опаковки от картон.
14 бр. - блистери (7) - опаковки от картон.

Помощни вещества: Gelutzir 50/13 (смес от естери на стеаринова киселина полиетилен оксид и глицерол) - 192 mg, пречистено соево масло - 104 mg, Span 80 (сорбитан олеат - смесени естери на олеинова киселина и сорбитол) - 16 mg.

Съставът на тялото на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171).
Съставът на капачката на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171), жълт окис с жълт окис (E172), индиго кармин (E132).

Лекарството за лечение на акне. Изотретиноинът е стереоизомер на цялата транс-ретинолова киселина (третиноин).

Точният механизъм на действие на изотретиноин все още не е идентифициран, но е установено, че подобрението в клиничната картина на тежките форми на акне е свързано с потискане на активността на мастните жлези и хистологично потвърдено намаляване на техния размер. Себумът е основният субстрат за растежа на Propionibacterium acnes, поради което намаляването на образуването на себум потиска бактериалната колонизация на канала.

Aknekutan потиска пролиферацията на себоцитите и действа на акне, възстановявайки нормалния процес на клетъчна диференциация, стимулира процесите на регенерация. В допълнение, изотретиноинът има противовъзпалителен ефект върху кожата.

Тъй като кинетиката на изотретиноин и неговите метаболити е линейна, плазмените му концентрации по време на лечението могат да бъдат прогнозирани въз основа на данни, получени след еднократна доза. Това свойство на лекарството предполага също, че то не влияе върху активността на микрозомалните чернодробни ензими, участващи в метаболизма на лекарствата.

Високата бионаличност на Aknekutan се дължи на голямата част от разтворения изотретиноин в препарата и може да се увеличи, ако се приема с храна. При пациенти с акне С_макс в равновесно състояние след прилагане на изотретиноин в доза от 80 mg на празен стомах е 310 ng / ml (диапазон 188-473 ng / ml) и е достигнато за 2-4 часа. Концентрацията на изотретиноин в плазмата е 1,7 пъти по-висока от тази в кръвта поради слабо проникване на изотретиноин в червени кръвни клетки.

Свързване с плазмените протеини (предимно с албумин) - 99,9%.

C_сс изотретиноин в кръвта на пациенти с тежко акне, които приемат лекарството 40 mg 2 пъти / ден, варира от 120 ng / ml до 200 ng / ml. Концентрациите на 4-оксо-изотретиноин (основният метаболит) при тези пациенти са 2,5 пъти по-високи от тези на изотретиноин. Концентрацията на изотретиноин в епидермиса е 2 пъти по-ниска, отколкото в серума.

Той се метаболизира до 3 основни биологично активни метаболита - 4-оксо-изотретиноин (основният метаболит), третиноин (цялата транс-ретинова киселина) и 4-оксо ретиноин, както и по-малко значими метаболити, включително и глюкурониди. Тъй като изотретиноин и третиноин са обратимо трансформирани един в друг in vivo, метаболизмът на третиноин е свързан с метаболизма на изотретиноин. 20-30% от дозата изотретиноин се метаболизира чрез изомеризация. При фармакокинетиката на изотретиноин при хора ентерохепаталната циркулация може да играе значителна роля.

In vitro проучванията показват, че няколко цитохром Р450 ензими участват в превръщането на изотретиноин в 4-оксо-изотретиноин и третиноин. Обаче нито една от изоформите очевидно не играе доминираща роля. Изотретиноин и неговите метаболити не оказват значително влияние върху активността на ензимите цитохром Р450.

T_1/2 терминална фаза за изотретиноин средно - 19 h_1/2 крайната фаза за 4-оксо-изотретиноин средно - 29 часа

Изотретиноин се екскретира от бъбреците и с жлъчката в приблизително еднакви количества. Отнася се за естествени (физиологични) ретиноиди. Ендогенните концентрации на ретиноиди се възстановяват приблизително 2 седмици след края на приема на лекарството.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Тъй като данните за фармакокинетиката на лекарството при пациенти с нарушена чернодробна функция са ограничени, изотретиноин е противопоказан при тази група пациенти.

Лека до умерена бъбречна недостатъчност не повлиява фармакокинетиката на изотретиноин.

- тежки форми на акне (нодуларно-кистозна, конглобатна, акне с риск от белези);

- акне, което не подлежи на други видове терапия.

- установена и планирана бременност (възможно тератогенно и ембриотоксично действие);

- период на кърмене;

- свръхчувствителност към лекарството или неговите компоненти.

Aknekutan не се препоръчва за употреба при деца под 12 години.

С грижа: захарен диабет, депресия в историята, затлъстяване, липиден метаболизъм, алкохолизъм.

Вътре, за предпочитане с храна, 1-2 пъти на ден.

Терапевтичната ефикасност на лекарството Aknekutan и неговите странични ефекти зависят от дозата и варират при различните пациенти. Това налага индивидуално избор на дозата по време на лечението.

Началната доза на Aknekutan е 400 mcg / kg / ден, в някои случаи до 800 mcg / kg / ден. При тежки форми на заболяването или с акне на тялото може да се наложи доза до 2 mg / kg / ден.

Оптималната кумулативна курсова доза е 100-120 mg / kg. Пълна ремисия обикновено се постига за 16-24 седмици. Ако препоръчваната доза се понася слабо, лечението може да продължи с по-ниска доза, но по-дълго. При повечето пациенти акнето напълно изчезва след един курс на лечение.

В случай на рецидив, е възможно да се повтори курсът на лечение в същата дневна и кумулативна доза. Повторен курс, предписан не по-рано от 8 седмици след първия, защото подобрение може да се забави.

При хронична тежка бъбречна недостатъчност първоначалната доза трябва да се намали до 8 mg / ден.

Повечето странични ефекти са зависими от дозата. Страничните ефекти обикновено са обратими след адаптиране на дозата или отнемане на лекарството, но някои могат да продължат след спиране на лечението.

Симптоми, свързани с хипервитаминоза А: суха кожа, лигавици, вкл. устни (хейлит), носната кухина (кървене), ларинкса и фаринкса (дрезгав), очите (конюнктивит, обратимо замъгляване на роговицата и непоносимост към контактни лещи).

На кожата и нейните придатъци: лющене на кожата дланите и ходилата, обрив, сърбеж, лицето еритема / дерматит, изпотяване, гноен гранулом, паронихия, оникодистрофия, повишена пролиферация на гранулационна тъкан, устойчиви косата изтъняване, обратима загуба на коса, фулминантен форма на акне, хирзутизъм, хиперпигментация, фоточувствителност, лека травма на кожата. В началото на лечението, акне може да се влоши, като трае няколко седмици.

От страна на мускулно-скелетната система: мускулна болка с повишени нива на CPK в серум или без нея, болки в ставите, хиперостоза, артрит, калцификация на сухожилията и сухожилията, тендинит.

От страна на централната нервна система: прекомерна умора, главоболие, повишено вътречерепно налягане (мозъчен псевдо-тумор: главоболие, гадене, повръщане, замъглено виждане, подуване на зрителния нерв), припадъци; рядко - депресия, психоза, мисли за самоубийство.

От страна на сетивата: ксерофталмия, изолирани случаи на зрителна острота, фотофобия, нарушена адаптация на тъмнината (намаляване на тежестта на здрача); рядко - нарушение на цвета (преминаване след отнемане на лекарството), лещовидна катаракта, кератит, блефарит, конюнктивит, очно дразнене, оптичен неврит, оток на зрителния нерв (като проява на интракраниална хипертония); увреждане на слуха при определени звукови честоти, затруднено носене на контактни лещи.

От страна на храносмилателната система: сухота на устната лигавица, кървене от венците, възпаление на венците, гадене, диария, възпалителни заболявания на червата (колит, илеит), кървене; панкреатит (особено при съпътстваща хипертриглицеридемия над 800 mg / dL). Описани са редки случаи на панкреатит с фатален изход. Преходно и обратимо увеличение на чернодробните трансаминази, изолирани случаи на хепатит. В много от тези случаи промените не излизат извън рамките на нормата и се връщат към първоначалните показатели в хода на лечението, но в някои случаи е необходимо да се намали дозата или да се спре Aknekutan.

От страна на дихателната система: рядко - бронхоспазъм (по-често при пациенти с бронхиална астма в историята).

От хемопоетичната система: анемия, намаление на хематокрита, левкопения, неутропения, увеличаване или намаляване на броя на тромбоцитите, ускорена СУЕ.

Лабораторни показатели: хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хиперурикемия, понижение на нивата на HDL; рядко - хипергликемия. По време на приложението на лекарството Aknekutan са докладвани случаи на ново диагностициран диабет. При някои пациенти, особено тези, които се занимават с интензивна физическа активност, са описани отделни случаи на повишена активност на СК в серума.

Инфекции: локални или системни инфекции, причинени от грамположителни патогени (Staphylococcus aureus).

Други: лимфаденопатия, хематурия, протеинурия, васкулит (грануломатоза на Вегенер, алергичен васкулит), системни реакции на свръхчувствителност, гломерулонефрит.

Тератогенни и ембриотоксични ефекти: вродени малформации - хидро- и микроцефалия, недоразвитие на черепните нерви, микрофталмия, малформации на сърдечно-съдовата система, паращитовидни жлези, нарушена скелетна формация (недоразвитие на фалангите, черепа, шийните прешлени и костта на костната кост, скелета). предмишници, лицеви череп, цепка на небцето), ниско местоположение на ушите, недоразвитие на ушите, недоразвитие или пълно отсъствие на външен слухов канал, херния на мозъка и гръбначния мозък, костния мозък синтез, синтез на пръстите на ръцете и краката, нарушения в развитието на тимуса; фетална смърт по време на перинаталния период, преждевременно раждане, спонтанен аборт, преждевременно затваряне на епифизарните зони на растеж; в експеримента върху животни - феохромоцитом.

В случай на предозиране могат да се появят признаци на хипервитаминоза А.

През първите няколко часа след предозиране може да се наложи промиване на стомаха.

Тетрациклинови антибиотици, GCS намаляват ефективността на лекарството Aknekutan.

Едновременната употреба на лекарства, които повишават фоточувствителността (включително сулфонамиди, тетрациклини, тиазидни диуретици) повишава риска от слънчево изгаряне.

Едновременната употреба с други ретиноиди (включително ацитретин, третиноин, ретинол, тазаротен, адапален) повишава риска от хипервитаминоза А. t

Изотретиноинът може да отслаби ефективността на лекарствата за прогестерон, така че не използвайте контрацептиви, съдържащи малки дози прогестерон.

Комбинираната употреба с местни кератолитични лекарства за лечение на акне не се препоръчва поради възможното повишаване на локалното дразнене.

Тъй като тетрациклините повишават риска от повишено вътречерепно налягане, едновременната употреба с изотретиноин е противопоказана.

Препоръчва се да се следи чернодробната функция и чернодробните ензими преди лечението, 1 месец след началото му, а след това на всеки 3 месеца или ако е показано. Наблюдава се преходно и обратимо увеличение на чернодробните трансаминази, в повечето случаи в нормални стойности. Ако нивото на чернодробните трансаминази надвишава нормата, е необходимо да се намали дозата на лекарството или да се отмени.

Също така трябва да определите нивото на липидите в серума на празен стомах преди лечението, 1 месец след началото и след това на всеки 3 месеца или според показанията. Обикновено, липидните концентрации се нормализират след намаляване на дозата или отнемане на лекарството, както и след диета.

Необходимо е да се контролира клинично значимото увеличение на триглицеридите, тъй като повишаването им над 800 mg / dL или 9 mmol / L може да бъде съпроводено с развитие на остър панкреатит, възможно с фатален изход. Ако персистиращата хипертриглицеридемия или симптомите на панкреатита, Aknekutan трябва да се отмени.

В редки случаи, пациентите, лекувани с Aknekutan, описват депресия, психотични симптоми и много рядко - опити за самоубийство. Въпреки че тяхната причинно-следствена връзка с употребата на лекарството не е установена, трябва да се обърне специално внимание на пациенти с депресия в историята и да се проследят всички пациенти за началото на депресия по време на лечението, ако е необходимо, да се насочат към подходящ специалист. Въпреки това, отстраняването на лекарството Aknekutan не може да доведе до изчезване на симптомите и може да изисква допълнително наблюдение и лечение от специалист.

В редки случаи, в началото на терапията се наблюдава обостряне на акне, което изчезва в рамките на 7-10 дни без корекция на дозата.

При назначаването на лекарството на всеки пациент първо трябва внимателно да се оцени съотношението на възможните ползи и рискове.

Пациентите, получаващи Aknekutan, се препоръчва да използвате овлажняващ мехлем или крем за тяло, балсам за устни, за да намалите сухата кожа и лигавиците в началото на терапията.

Докато приемате лекарството Aknekutan, може да има болка в мускулите и ставите, увеличаване на серумния CK, което може да бъде придружено от намаляване на поносимостта на интензивно физическо натоварване.

Трябва да се избягва дълбока химична дермоабразия и лазерно лечение при пациенти, получаващи Aknekutan, както и за 5-6 месеца след края на лечението поради възможността за засилено образуване на белези в атипичните места и поява на хиперпигментация и хипопигментация. По време на лечението с лекарството Aknekutan и в продължение на 6 месеца след него, епилацията не може да се извърши с помощта на восък поради риска от отлепване на епидермиса, развитие на белег и дерматит.

Тъй като при някои пациенти може да се наблюдава намаление на зрителната острота през нощта, което понякога продължава и след края на терапията, пациентите трябва да бъдат информирани за възможността за това състояние, като препоръчват те да бъдат внимателни при шофиране през нощта. Състоянието на зрителната острота трябва да се следи внимателно. Сухите очи на конюнктивата, помътняване на роговицата, замъглено нощно виждане и кератит обикновено изчезват след спиране на лекарството. За сухота на лигавицата на очите, можете да използвате приложения на овлажняващ мазило за очи или изкуствен сълза. Необходимо е да се наблюдават пациенти със суха конюнктива за възможно развитие на кератит. Пациентите, които се оплакват от зрението, трябва да се обърнат към офталмолог и да разгледат целесъобразността от прекратяване на употребата на Aknekutan. Ако контактните лещи са непоносими, по време на лечението трябва да се използват очила.

Ефектите от слънчевата инсолация и UV терапията трябва да бъдат ограничени. Ако е необходимо, използвайте слънцезащитен крем с висок защитен фактор от най-малко 15 SPF.

Редки случаи на развитие на доброкачествена интракраниална хипертензия (мозъчен псевдотумор), включително с комбинирана употреба с тетрациклини. При такива пациенти Aknekutan трябва незабавно да се премахне.

При лечение на наркотици Aknekutan може да предизвика възпалителни заболявания на червата. При пациенти с тежка хеморагична диария, Aknekutan трябва да се преустанови незабавно.

Описани са редки случаи на анафилактични реакции, възникнали само след предишна външна употреба на ретиноиди. Тежките алергични реакции диктуват необходимостта от спиране на лекарството и внимателно проследяване на пациента.

Пациентите от високорисковата група (диабет, затлъстяване, хроничен алкохолизъм или нарушен метаболизъм на мазнините) може да се нуждаят от по-често лабораторно наблюдение на глюкозата и липидите при лечението с Aknekutan. При наличие или съмнение за диабет се препоръчва по-често определяне на гликемията. Препоръчва се пациентите с диабет да извършват по-често проследяване на кръвната захар.

През периода на лечение и в рамките на 30 дни след неговото прекратяване е необходимо напълно да се изключи вземането на кръвни проби от потенциалните донори, за да се изключи напълно възможността за въвеждане на тази кръв при бременни пациенти (висок риск от развитие на тератогенни и ембриотоксични ефекти).

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми

По време на лечението трябва да се внимава, когато шофирате и участвате в други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост (когато приемате първата доза).

Бременността е абсолютно противопоказание за лечение с Aknekutan.

Ако настъпи бременност, въпреки предупрежденията, по време на лечението или в рамките на един месец след края на терапията, съществува много висок риск от раждане на бебе с тежки дефекти в развитието.

Изотретиноин е лекарство със силен тератогенен ефект. Ако бременността настъпи по време, когато жената приема устно изотретиноин (при всяка доза или дори за кратко време), съществува много висок риск от раждане на бебе с увреждания в развитието.

Aknekutan е противопоказан при жени в детеродна възраст, освен ако състоянието на жената отговаря на следните критерии:

- тежка форма на акне, устойчива на конвенционалните методи на лечение;

- пациентът трябва да разбира и следва инструкциите на лекаря;

- пациентът трябва да бъде информиран от лекаря за опасността от бременност по време на лечението с Aknekutan, в рамките на един месец след него и спешна консултация, ако се подозира бременност;

- пациентът трябва да бъде предупреден за възможна неефективност на контрацепцията;

- Пациентът трябва да потвърди, че разбира същността на предпазните мерки;

- пациентът трябва да разбере необходимостта и непрекъснато да използва ефективни методи за контрацепция в продължение на един месец преди лечението с Aknekutan, по време на лечението и един месец след неговото прекратяване (вж. раздела „Лекарствени взаимодействия”); желателно е да се използват едновременно 2 различни метода на контрацепция, включително бариера;

- пациентът трябва да получи отрицателен резултат от надежден тест за бременност в рамките на 11 дни преди началото на лечението; Силно се препоръчва тест за бременност да се извършва месечно по време на лечението и 5 седмици след края на терапията;

- пациентът трябва да започне лечение с Aknekutan само за 2-3 дни от следващия нормален менструален цикъл;

- пациентът трябва да разбира необходимостта от задължителни посещения на лекар всеки месец;

- При лечение на рецидив на заболяването, пациентът трябва постоянно да използва същите ефективни методи за контрацепция в продължение на един месец преди началото на лечението с Aknekutan, по време на лечението и един месец след неговото приключване, а също и да се подложи на същия надежден тест за бременност;

- Пациентът трябва напълно да разбере необходимостта от предпазни мерки и да потвърди разбирането и желанието си да използва надеждни методи за контрацепция, които лекарят й обясни.

Употребата на контрацептиви съгласно горните указания по време на лечението с изотретиноин трябва да се препоръчва дори на жени, които обикновено не използват контрацептивни методи поради безплодие (с изключение на пациенти, които са претърпели хистеректомия), аменорея или които съобщават, че не правят секс.

Лекарят трябва да е сигурен, че:

- пациентът страда от тежко акне (нодуларно-кистозна, конглобатна акне или акне с риск от образуване на белези); акне, което не е податливо на други терапии;

- отрицателен резултат е получен от надежден тест за бременност преди началото на приема на лекарството, по време на терапията и 5 седмици след края на терапията; датите и резултатите от теста за бременност трябва да бъдат документирани;

- пациентът използва поне един, за предпочитане два ефективни метода на контрацепция, включително бариерен метод, в рамките на един месец преди началото на лечението с Акнекутан, по време на лечението и в рамките на един месец след неговото прекратяване;

- пациентът е в състояние да разбере и изпълни всички горепосочени изисквания за превенция на бременността;

- Пациентът отговаря на всички горепосочени условия.

Тест за бременност

В съответствие със съществуващата практика, тест за бременност с минимална чувствителност от 25 mME / ml трябва да се извърши през първите 3 дни от менструалния цикъл:

Преди началото на терапията

За да се изключи възможна бременност преди началото на контрацепцията, резултатът и датата на първоначалния тест за бременност трябва да бъдат регистрирани от лекар. При пациенти с нередовна менструация времето на теста за бременност зависи от сексуалната активност, то трябва да се извършва 3 седмици след незащитен полов акт. Лекарят трябва да информира пациента за контрацептивните методи.

Тест за бременност се провежда в деня на предписване на Aknekutan или 3 дни преди посещението на пациента при лекаря. Специалистът трябва да регистрира резултатите от теста. Лекарството може да се предписва само на пациенти, които получават ефективна контрацепция най-малко 1 месец преди започване на лечение с Aknekutan.

По време на терапията

Пациентът трябва да посещава лекар на всеки 28 дни. Необходимостта от ежемесечен тест за бременност се определя в съответствие с местната практика и се взема предвид сексуалната активност, предишни нарушения на менструалния цикъл. Ако има доказателства, тест за бременност се провежда в деня на посещението или 3 дни преди посещението на лекаря, резултатите от теста трябва да бъдат записани.

5 седмици след края на терапията се прави тест за изключване на бременността.

Предписание за Aknekutan за жена, способна да роди, може да бъде предписано само за 30 дни лечение, продължаването на терапията изисква ново предписване на лекарството от лекар. Препоръчваме тест за бременност, предписване и получаване на лекарството в един ден.

Ако, въпреки взетите предпазни мерки, по време на лечението с Aknekutan или в рамките на един месец след неговото прекратяване, бременността все пак е настъпила, съществува висок риск от много тежки фетални малформации.

В случай на бременност, лечението с лекарството Aknekutan се спира. Възможността за поддържане на бременност трябва да се обсъди с лекар, специалист по тератология.

Тъй като изотретиноинът има висока липофилност, много вероятно е той да премине в кърмата. Поради възможни нежелани реакции, Aknekutan не трябва да се прилага при кърмачки.

Пациенти от мъжки пол

Съществуващите доказателства сочат, че при жени излагането на лекарството, което идва от спермата и семенната течност на мъже, приемащи Aknekutan, не е достатъчно за появата на тератогенни ефекти на Aknekutan. Мъжете трябва да изключват възможността за приемане на лекарството от други лица, особено жени.

Отзиви за Aknekutan

Форма на освобождаване: Капсули

Аналози на Акнекутан

Съвпада според показанията

Цена от 328 рубли. Аналогов по-евтино с 862 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 331 рубли. Аналогов по-евтино с 859 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 402 рубли. Аналогов по-евтино от 788 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 415 рубли. Аналогов по-евтино от 775 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 529 рубли. Аналогов по-евтино с 661 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 536 рубли. Аналогов по-евтино от 654 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 540 рубли. Аналогов по-евтино с 650 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 546 рубли. Аналогов по-евтино на 644 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 560 рубли. Аналогов по-евтино от 630 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 589 рубли. Аналогов по-евтино от 601 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 595 рубли. Аналогов по-евтино с 595 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 651 рубли. Аналогов по-евтино с 539 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 659 рубли. Аналогов по-евтино с 531 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 676 рубли. Аналогов по-евтино от 514 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 978 рубли. Аналогов по-евтино от 212 рубли

Съвпада според показанията

Цена от 1195 рубли. Analog по-скъпо с 5 рубли

Съвпада според показанията

Цената е от 1249 рубли. Аналогът е с 59 рубли по-скъп

Съвпада според показанията

Цена от 1781 рубли. Analog по-скъпо от 591 рубли

Инструкции за употреба на Aknekutan

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Фармакологично действие

Aknekutan ® потиска пролиферацията на себоцитите и действа на акне, възстановявайки нормалния процес на клетъчна диференциация, стимулира процесите на регенерация. В допълнение, изотретиноинът има противовъзпалителен ефект върху кожата.

Фармакокинетика

Високата бионаличност на Aknekutan ® се дължи на високата пропорция на разтворен изотретиноин в препарата и може да се увеличи, ако се приема с храна. При пациенти с акне С_макс в равновесно състояние след прилагане на изотретиноин в доза от 80 mg на празен стомах е 310 ng / ml (диапазон 188-473 ng / ml) и е достигнато за 2-4 часа. Концентрацията на изотретиноин в плазмата е 1,7 пъти по-висока от тази в кръвта поради слабо проникване на изотретиноин в червени кръвни клетки.

Свързване с плазмените протеини (предимно с албумин) - 99,9%.

T_1/2 терминална фаза за изотретиноин средно - 19 h_1/2крайната фаза за 4-оксо-изотретиноин средно - 29 часа

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Лека до умерена бъбречна недостатъчност не повлиява фармакокинетиката на изотретиноин.

свидетелство

- тежки форми на акне (нодуларно-кистозна, конглобатна, акне с риск от белези);

- акне, което не подлежи на други видове терапия.

Режим на дозиране

Вътре, за предпочитане с храна, 1-2 пъти на ден.

Терапевтичната ефикасност на лекарството Aknekutan ® и неговите странични ефекти зависят от дозата и варират при различните пациенти. Това налага индивидуално избор на дозата по време на лечението.

Началната доза на Aknekutan® е 400 mcg / kg / ден, в някои случаи до 800 mcg / kg / ден. При тежки форми на заболяването или с акне на тялото може да се наложи доза до 2 mg / kg / ден.

При тежки случаи на хронична бъбречна недостатъчност, началната доза трябва да се намали до 8 mg / ден.

Странични ефекти

От страна на храносмилателната система: сухота на устната лигавица, кървене от венците, възпаление на венците, гадене, диария, възпалителни заболявания на червата (колит, илеит), кървене; панкреатит (особено при съпътстваща хипертриглицеридемия над 800 mg / dL). Описани са редки случаи на панкреатит с фатален изход. Преходно и обратимо увеличение на чернодробните трансаминази, изолирани случаи на хепатит. В много от тези случаи, промените не излизат извън границите на нормата и се връщат към първоначалните показатели в хода на лечението, но в някои случаи е имало нужда да се намали дозата или да се спре Aknekutan ®.

От страна на дихателната система: рядко - бронхоспазъм (по-често при пациенти с бронхиална астма в историята).

Лабораторни показатели: хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хиперурикемия, понижение на нивата на HDL; рядко - хипергликемия. По време на приложението на лекарството Aknekutan ® са докладвани случаи на ново диагностициран диабет. При някои пациенти, особено тези, които се занимават с интензивна физическа активност, са описани отделни случаи на повишена активност на СК в серума.

Инфекции: локални или системни инфекции, причинени от грамположителни патогени (Staphylococcus aureus).

Противопоказания

- установена и планирана бременност (възможно тератогенно и ембриотоксично действие);

- период на кърмене;

- съпътстваща терапия с тетрациклин;

- свръхчувствителност към лекарството или неговите компоненти.

Aknekutan не се препоръчва за употреба при деца под 12 години.

С грижа: захарен диабет, депресия в историята, затлъстяване, липиден метаболизъм, алкохолизъм.

Употреба по време на бременност и кърмене

Бременността е абсолютно противопоказание за лечение с Aknekutan ®.

Aknekutan ® е противопоказан при жени в детеродна възраст, освен ако състоянието на жената отговаря на следните критерии:

- тежка форма на акне, устойчива на конвенционалните методи на лечение;

- пациентът трябва да разбира и следва инструкциите на лекаря;

- пациентът трябва да бъде предупреден за възможна неефективност на контрацепцията;

- Пациентът трябва да потвърди, че разбира същността на предпазните мерки;

- пациентът трябва да разбере необходимостта и непрекъснато да използва ефективни методи за контрацепция в продължение на един месец преди лечението с Aknekutan ®, по време на лечението и един месец след неговото прекратяване (виж раздел "Лекарствени взаимодействия"); желателно е да се използват едновременно 2 различни метода на контрацепция, включително бариера;

- пациентът трябва да започне лечение с Aknekutan ® само за 2-3 дни от следващия нормален менструален цикъл;

- пациентът трябва да разбира необходимостта от задължителни посещения на лекар всеки месец;

- При лечение на рецидив на заболяването, пациентът трябва постоянно да използва същите ефективни методи на контрацепция в продължение на един месец преди началото на лечението с Aknekutan ®, по време на лечението и в продължение на един месец след неговото приключване, както и да се подложи на същия надежден тест за бременност;

Лекарят трябва да е сигурен, че:

- пациентът използва поне един, за предпочитане два ефективни метода на контрацепция, включително бариерен метод, в рамките на един месец преди началото на лечението с Aknekutan ®, по време на лечението и в рамките на един месец след неговото прекратяване;

- пациентът е в състояние да разбере и изпълни всички горепосочени изисквания за превенция на бременността;

- Пациентът отговаря на всички горепосочени условия.

Тест за бременност

Преди началото на терапията

Тест за бременност се провежда в деня, в който Aknekutan ® се предписва или 3 дни преди посещението на пациента при лекаря. Специалистът трябва да регистрира резултатите от теста. Лекарството може да се прилага само при пациенти, които получават ефективна контрацепция най-малко 1 месец преди началото на терапията с Aknekutan ®.

По време на терапията

5 седмици след края на терапията се прави тест за изключване на бременността.

Рецепта за Aknekutan ® за жена, която може да роди, може да бъде предписана само за 30 дни лечение, като продължаването на терапията изисква ново предписване на лекарството от лекар. Препоръчваме тест за бременност, предписване и получаване на лекарството в един ден.

Ако, въпреки взетите предпазни мерки по време на лечението с Aknekutan ® или в рамките на един месец след неговото прекратяване, бременността все пак настъпи, съществува висок риск от много тежки фетални малформации.

В случай на бременност лечението с Aknekutan ® се прекратява. Възможността за поддържане на бременност трябва да се обсъди с лекар, специалист по тератология.

Тъй като изотретиноинът има висока липофилност, много вероятно е той да премине в кърмата. Поради възможни нежелани реакции, Aknekutan ® не може да се прилага при кърмачки.

Пациенти от мъжки пол

Съществуващите доказателства сочат, че при жени излагането на лекарството, което идва от спермата и семенната течност на мъже, приемащи Aknekutan ®, не е достатъчно за появата на тератогенни ефекти на Aknekutan. Мъжете трябва да изключват възможността за приемане на лекарството от други лица, особено жени.

Заявление за нарушения на черния дроб

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Употреба при деца

Специални инструкции

Необходимо е да се контролира клинично значимото увеличение на триглицеридите, тъй като повишаването им над 800 mg / dL или 9 mmol / L може да бъде съпроводено с развитие на остър панкреатит, възможно с фатален изход. При персистираща хипертриглицеридемия или панкреатит симптомите на Aknekutan® трябва да бъдат отменени.

В редки случаи пациентите, лекувани с Aknekutan ®, описват депресия, психотични симптоми и много рядко - опити за самоубийство. Въпреки че тяхната причинно-следствена връзка с употребата на лекарството не е установена, трябва да се обърне специално внимание на пациенти с депресия в историята и да се проследят всички пациенти за началото на депресия по време на лечението, ако е необходимо, да се насочат към подходящ специалист. Оттеглянето на Aknekutan? Обаче не може да доведе до изчезване на симптомите и може да изисква допълнително наблюдение и лечение от специалист.

Пациентите, получаващи Aknekutan ®, се препоръчва да използвате овлажняващ мехлем или крем за тяло, балсам за устни, за да намалите сухата кожа и лигавиците в началото на терапията.

Докато приемате лекарството Aknekutan ®, може да има болка в мускулите и ставите, увеличаване на серумния CK, което може да бъде придружено от намаляване на поносимостта към интензивно физическо натоварване.

Трябва да се избягва дълбоко химично дермо-абразия и лазерно лечение при пациенти, получаващи Aknekutan ®, както и в рамките на 5-6 месеца след края на лечението, поради възможността за засилено образуване на белези в атипичните места и поява на хипер- и хипопигментация. По време на лечението с Aknekutan® и в продължение на 6 месеца след това, епилацията не може да се извърши с помощта на восъчни приложения поради риска от отлепване на епидермиса, развитие на белег и дерматит.

Тъй като при някои пациенти може да се наблюдава намаление на зрителната острота през нощта, което понякога продължава и след края на терапията, пациентите трябва да бъдат информирани за възможността за това състояние, като препоръчват те да бъдат внимателни при шофиране през нощта. Състоянието на зрителната острота трябва да се следи внимателно. Сухите очи на конюнктивата, помътняване на роговицата, замъглено нощно виждане и кератит обикновено изчезват след спиране на лекарството. За сухота на лигавицата на очите, можете да използвате приложения на овлажняващ мазило за очи или изкуствен сълза. Необходимо е да се наблюдават пациенти със суха конюнктива за възможно развитие на кератит. Пациентите, които се оплакват от зрението, трябва да се обърнат към офталмолог и да обмислят целесъобразността от отнемане на Aknekutan ®. Ако контактните лещи са непоносими, по време на лечението трябва да се използват очила.

Редки случаи на развитие на доброкачествена интракраниална хипертензия (мозъчен псевдотумор), включително с комбинирана употреба с тетрациклини. При такива пациенти Aknekutan ® трябва незабавно да се премахне.

При лечение на лекарството Aknekutan ® може да предизвика възпалителни заболявания на червата. При пациенти с тежка хеморагична диария, Aknekutan ® трябва да се преустанови незабавно.

Пациенти от високорисковата група (с диабет, затлъстяване, хроничен алкохолизъм или нарушен метаболизъм на мазнините) при лечение с Aknekutan ® могат да изискват по-често лабораторно наблюдение на глюкозата и липидите. При наличие или съмнение за диабет се препоръчва по-често определяне на гликемията. Препоръчва се пациентите с диабет да извършват по-често проследяване на кръвната захар.

Влияние върху способността за управление на превозни средства и механизми

свръх доза

В случай на предозиране могат да се появят признаци на хипервитаминоза А.

През първите няколко часа след предозиране може да се наложи промиване на стомаха.

Лекарствени взаимодействия

Тетрациклинови антибиотици, GCS намаляват ефективността на лекарството Aknekutan ®.

Условия за съхранение

Лекарството трябва да се съхранява на недостъпно за деца място, сухо, защитено от светлина, при температура не по-висока от 25 ° С. Срок на годност - 2 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Когато лечението с Акнекутан е оправдано

Какво е лекарство

Как действа Aknekutan на акне

Режим на лечение на Aknekutan

Внимание, когато приемате Aknekutana

Какъв е рискът от прием на ретиноид

В какви случаи е невъзможно да се вземе Акнекутан

Лекарствена реакция към други лекарства

Аналози на Акнекутан

Aknekutan: рецензии третирани

AKNEKUTAN

Отзиви за Aknekutan

Аналози на Акнекутан

Инструкции за употреба на Aknekutan

Форма, състав и опаковка за освобождаване

Фармакологично действие

Фармакокинетика

свидетелство

Режим на дозиране

Странични ефекти

Противопоказания

Употреба по време на бременност и кърмене

Заявление за нарушения на черния дроб

Заявление за нарушения на бъбречната функция

Употреба при деца

Специални инструкции

свръх доза

Лекарствени взаимодействия

Условия за съхранение

Прочетете За Варикозна Дерматит

Видове Родилни Петна

Варицелата